Notificación EU-CEG complete 2021-01-21T15:28:32+01:00

NOTIFICACIÓN EU-CEG

NOTIFICACIÓN EU-CEG

La notificación EU-CEG es obligatoria según la Directiva 2014/40 / EU TPD-II para los líquidos electrónicos con nicotina.
En algunos Estados miembros la Directiva se aplica también a los líquidos con cero nicotina.

Leer la descripción completa del servicio:

Obligatoria según la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2)].

El proceso de notificación se lleva a cabo por una combinación de competencias científicas, reglamentarias y de TI de conformidad con la Decisión de Ejecución UE 2015/2183 de 24 de noviembre de 2015.

Cada uno de nuestros clientes puede contar con un asistente personal dedicado, que coordina todo el proceso y es un referente único para cada solicitud desde y hacia los Estados Miembros.

Todos los documentos relacionados con su proceso de notificación (resultados de análisis, archivos xml, recibos, etc.) serán almacenados en una sección dedicada muy segura de nuestros sistemas de TI, compartida con usted para que tenga su propio archivo siempre disponible.

El procedimiento completo es personalizable según las necesidades, y incluye:

  • Obtener la ID del remitente;
  • Ingreso de resultados de análisis (análisis de emisiones y consistencia de la dosis de nicotina);
  • Evaluación del cumplimiento de los requisitos de TPD-II; posible desarrollo de una propuesta específica para alcanzar la conformidad en caso de falta;
  • Inclusión de la clasificación CLP de la mezcla (también podemos proporcionarle la evaluación de la precisión de la clasificación dada)
  • Ensamblaje de la notificación con respecto a: fabricante y persona responsable de los productos, mercados objetivo, emisiones y consistencia de la dosis de nicotina, características del producto, declaraciones de conformidad, descripción del proceso de producción, fórmula cualitativa y cuantitativa, pesos y volúmenes, etc. ;
  • Para cada componente de la formulación, entrando de: nombre y código de identificación, el estado toxicológico, REACH posición, clasificación CLP, la evaluación a través de informes toxicológicos realizados por nuestro equipo científico coordinado por un toxicólogo con RENTIC (Registro Nacional de certificados italianos toxicólogos) y ERT ( Calificaciones del Registro Europeo de Toxicólogos);• Producción del archivo xml y validación utilizando el software de la Comisión Europea de acuerdo con las últimas disposiciones del equipo especializado de la UE (equipo SANTE);
  • Entrega de archivos (remitentes, archivos adjuntos y presentaciones xml) a los Estados miembros a través del “Common Entry Gate” de la UE (EU-CEG) de la Comisión Europea;
  • Seguimiento directo de las notificaciones en la oficina especializada de la Comisión Europea y de las autoridades de cada Estado miembro de destino Asistencia en cualquier revisión y consulta requerida;
  • Envío del recibo de notificación producido por EU-CEG;
  • Emisión y entrega al cliente de una declaración de notificación;
  • Verificación del ‘período de transición y envío de “alerta” para mejor programar la producción y venta de los productos; Mediación y asistencia en caso de disputas o solicitudes de las autoridades;
  • Actualizaciones periódicas de las notificaciones de acuerdo con el calendario y las modalidades definidas por cada Estado miembro.
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