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EU-CEG通告服务

EU-CEG通告服务

根据2014/40/UE TPD-II指令 [第20(2)条] 强制要求,含有尼古丁的烟油必须要进行EU-CEG通告。

某些个别国家要求不含尼古丁的烟油也需要进行通告。

根据2014/40/UE TPD-II指令 [第20(2)条] 强制要求,含有尼古丁的烟油必须要进行EU-CEG通告。

某些个别国家要求不含尼古丁的烟油也需要进行通告。

2014/40/UE TPD-II指令 [第20(2)条] 强制要求

我们的团队由专业的科研人员、法律监管人员、IT技术人员组成。
他们将严格根据2015年11月24日欧盟委员会的UE 2015/218提出的要求为您的产品完成TPD通告。
在此过程中,我们将为您提供一名值得信赖的私人专职顾问作为您与欧盟各国当局的联系桥梁,负责为您接收和传递每个欧盟成员国的具体要求。
在通告过程中,您向我们提供的所有资料(分析结果,XML文件,收据等)都将被保存在我们设有安全访问的IT系统里并与您共享,以方便您随时查看。
我们可以根据您的具体需求量身定制一套您所需要的服务,包括:

  • 注册并取得通告人ID;
  • 输入烟雾测试报告的数据和尼古丁输出稳定性测试的数据;
  • 根据TPD-II 要求对产品进行评估,并给出合规生产建议;
  • 根据通告要求采集以下数据信息并进行汇总:生产商和代理商信息、销售意向国、尼古丁排放和输出稳定性、产品性质、合规申明、生产过程描述;
  • 使用欧盟委员会SANTE小组最新给出的软件制作并生产有效的XML文件;
  • 通过欧盟委员会端口(EU-CEG)将生成的文件(通告人的XML文件,附件以及通告文件)传送给相关欧盟成员国;
  • 通过与欧盟委员会以及产品销售国相关部门的直接联系来跟进您产品通告进程。并且协助您达到各项具体要求以及通过各项审查;
  • 接收并向您发送由欧盟成员国生成的回执单;
  • 为您生成通告提交成功证书;
  • 通告后等待期监控:提交通告后,产品在上市前需要等待一段时间,时间长短因销售国家不同而异。 我们将负责为您获得产品批准上市日期,并发送提醒,以方便您更好更及时地开展销售计划
  • 在您的产品与监管当局的要求存在争议时我们将为您提供协助和调解;
  • 根据每个欧盟成员国最新的规定,定期为您提供信息跟进。
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