Análisis para la conformidad de los
cigarillos electrónicos a la TPD
Análisis para la conformidad de los
cigarillos electrónicos a la TPD/strong>
Descubra las análisis para el cumplimiento de TPD de sus cigarrillos electrónicos,
para la comercialización de todo tipo de hardware (de primera, segunda y tercera generación) en los Estados miembros de la Unión Europea.
ANÁLISIS QUÍMICO DE EMISIONES
Obligatorio según la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2) (b)].
El análisis incluye 15 parámetros químicos, indicado por la Comisión Europea de acuerdo con la Orden de Implementación de la UE 2015/2183 del 24 de noviembre de 2015. La vaporización es generada por máquina de vapeo DIS 20768 estándar y compatible con todos los productos en el mercado.
En el caso de cigarrillos electrónicos o cartomizadores que se venden con un e-líquido específico o un dispositivo precargado , la prueba se realiza utilizando el producto conectado. De lo contrario vamos a utilizar 18 mg /ml base neutra nicotina o el líquido desea (mínimo 16 mg /ml de nicotina).
Para evitar solicitudes adicionales de las autoridades, sugerimos de analizar todos los parámetros aconsejados, pero es también posible configurar las combinaciones de parámetros que desee.
Si su mercado principal es el Reino Unido, le sugerimos que siga las guia de la MHRA.
Los análisis disponibles son los siguientes:
- titulación de aldehídos (butiraldehído, isobutiraldehido, acroleína, acetaldehído, propionaldehído, crotonaldehído, formaldehído);
- compuestos orgánicos volátiles – COV (diacetilo, 2,3 pentadiona);
- titulación de metales pesados (arsénico, cadmio, cromo, cobre, plomo, níquel).
Las análisis son llevadas a cabo por un laboratorio acreditado de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
DOSIS DE CONSISTENCIA DE NICOTINA
Obligatorio según la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (3) (b), (f)].
La prueba de consistencia de liberación de nicotina se realiza en el aerosol producido por el dispositivo utilizando una máquina de vapeo construida conforme a la norma ISO / DIS 20768 y compatible con todos los productos en el mercado.
El informe de prueba presenta los tres valores de puntos de emisión y la evaluación de consistencia según los estándares AFNOR.
En el caso de cigarrillos electrónicos o cartomizadores que se venden con un e-líquido específico o un dispositivo precargado, la prueba se realiza utilizando el producto conectado. De lo contrario, utilizaremos 18 mg / ml de base neutra de nicotina o el líquido que desee (mínimo de 16 mg / ml de concentración de nicotina).
Las análisis son llevadas a cabo por un laboratorio acreditado de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
VIGILANCIA SANITARIA
Obligatorio según la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Ref. TPD Art. 20 (9)].
Consultamos constantemente a los Estados Miembros para adoptar los programas más compatibles siguiendo las últimas directrices. El primer Estado que pide una descripción del Programa de Vigilancia Sanitaria es el Reino Unido a través de MHRA, la autoridad responsable de la implementación del TPD-II.