SERVICIOS DE E-LIQUIDOS
PARA LA CONFORMIDAD TPD
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PARA LA CONFORMIDAD TPD
Descubra los servicios para cumplir con las normas que rigen la
comercialización de e-líquido en los Estados miembros de la Unión Europea:
Descubra los servicios para cumplir con las normas que rigen la comercialización
de e-líquido en los Estados miembros de la Unión Europea:
ANÁLISIS QUÍMICO DE EMISIONES
Obligatorio en virtud de la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2) (b)].
El análisis incluye 23 parámetros químicos, que comprenden los 23 parámetros enumerados por la Comisión Europea de conformidad con la Orden de Implementación de la UE 2015/2183 de 24 de noviembre de 2015.
El análisis de emisión se realiza en una sola variante aromática e implica la producción de aerosoles por machina de vapeo DIS 20768 estándar y compatible con todos los productos en el mercado.
Para evitar solicitudes adicionales de las autoridades, sugerimos realizar el análisis de configuración completo, pero es posible que configuremos las combinaciones de parámetros que desee.
Si su mercado principal es el Reino Unido, le sugerimos que siga el Guia de la MHRA.
The analyses available are:
- Valoración de nicotina (L-nicotina)
- Valoración de glicoles (etilenglicol y dietilenglicol)
- Valoración de aldehídos (butiraldehído, propionaldehído, formaldehído, acetaldehído, acroleína, crotonaldehído)
- Valoración de nitrosaminas (TSNA: NNN, TSNA: NNK)
- Valoración de metales pesados (arsénico, cadmio, cromo, cobre, plomo, níquel)
- Valoración de compuestos orgánicos volátiles (tolueno, benceno, 1,3-butadieno, isopreno, diacetil, 2,3-pentadiona)
Los análisis son llevados a cabo por un laboratorio acreditado, de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
ANÁLISIS TOXICOLÓGICO DE EMISIONES
Análisis en apoyo de la Declaración de Seguridad requerida por la Directiva 2014/40 / UE TPD-II [Art. 20 (2) (g)].
TRUSTiCERT puede ofrecer una configuración tecnológica para evaluar la toxicidad de las sustancias o mezclas vaporizadas (con o sin nicotina).
Las pruebas toxicológicas están disponibles en diferentes líneas celulares, incluidas las células de las vías respiratorias humanas.
Las pruebas toxicológicas están disponibles en diferentes líneas celulares:
- Prueba de citotoxicidad en fibroblastos murinos *
- Prueba de citotoxicidad en fibroblastos humanos;
- Prueba de citotoxicidad epitelio de pulmón humano;
- Punto final adicional: Medición de uno o más mediadores inflamatorios;
- Prueba de trastorno endocrino en embrión de anfibio *
* Prueba realizada por un laboratorio acreditado, de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
Estas pruebas no son requeridas explícitamente por TPD-II, pero alentamos a nuestro cliente a llevar a cabo este tipo de análisis para respaldar la declaración de seguridad requerida por la notificación.
TITULACIÓN DE NICOTINA EN EL LÍQUIDO
Obligatorio en virtud de la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (3) (b), (f)].
El análisis de concentración de nicotina líquida se utiliza para compilar la dosis relevante (absorción de dosis de nicotina) requerida en la etapa de notificación y proporciona una referencia válida para verificar la calidad de producción a través de un proveedor externo.
La prueba es llevada a cabo por un laboratorio acreditado, de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
ANÁLISIS DE CONTAMINANTE EN LÍQUIDO
Análisis en apoyo de la declaración de productos seguros exigida por la Directiva 2014/40 / EU TPD-II [Art. 20 (2) (g)].
La TPD-II no requiere este tipo de análisis, pero proporciona datos en apoyo de la declaración de no riesgo realizada durante la notificación.
También ayudan a respaldar declaraciones comerciales (por ejemplo, sin diacetil), que cada vez son más importantes para el consumidor final.
El análisis disponible:
- Prueba de presencia de diacetilo (CAS 431-03-8) y etilenglicol (CAS 107-21-1);
- Prueba de presencia de cafeína y taurina;
- Pruebas de medición de metales pesados (arsénico, cadmio, mercurio, plomo, antimonio);
- Prueba de medición para formaldehído, acroleína y acetaldehído;
Prueba realizada por un laboratorio acreditado, de acuerdo con la norma UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.