SERVICES DE CONFORMITÉ TPD
POUR E-LIQUIDES
SERVICES DE CONFORMITÉ
TPD POUR E-LIQUIDES
Découvrez les services pour répondre aux exigences de la réglementation régissant
la commercialisation des e-liquides dans les États membres de l’Union Européenne:
Découvrez les services pour répondre aux exigences de la réglementation régissant
la commercialisation des e-liquides dans les États membres de l’Union Européenne:
ANALYSE CHIMIQUE DES ÉMISSIONS
Obligatoire en vertu de la Directive 2014/40/UE TPD-II [Art. 20(2)(b)].
L’analyse comprend 23 paramètres chimiques, comprenant les 21 paramètres répertoriés par la Commission européenne conformément à ordre d’implémentation de de l’UE 2015/2183 du 24 novembre 2015.
Machine à vapeur, intégrée conformément à la norme ISO / DIS 20768. L’analyse des émissions est réalisée sur une seule variante aromatique et implique la production d’aérosols par T-TRAP (TRUSTICERT, Milan).
Pour éviter demandes supplémentaire des autorités, nous vous suggérons d’effectuer l’analyse la plus complète , mais c’ aussi possible de configurer les combinaisons de paramètres que vous désirez.
Si votre marché principal est le Royaume-Uni, nous vous suggérons de suivre les Directives MHRA.
Les analyses disponibles:
- nicotine (L-nicotine);
- glycols (éthylène glycol et diéthylène glycol);
- aldéhydes (butyraldéhyde, isobutyraldéhyde, propionaldéhyde, formaldéhyde, acétaldéhyde, acroléine, crotonaldéhyde);
- nitrosamines (TSNA: NNN, TSNA: NNK);
- métaux lourds (arsenic, cadmium, chrome, cuivre, plomb, nickel);
- composés organiques volatils (toluène, benzène, 1,3-butadiène, isoprène, diacétyle, 2,3-pentadione).
Les analyses sont effectuées par un laboratoire accrédité, selon la norme UNI CEI EN ISO IEC 17025:2005.
ANALYSE TOXICOLOGIQUE DES ÉMISSIONS
Analyse à l’appui de la déclaration de sécurité requise par la Directive 2014/40/UE TPD-II [Art. 20(2)(g)].
TRUSTiCERT est en mesure de proposer un dispositif technologique permettant d’évaluer la toxicité de substances ou de mélanges vaporisés (avec ou sans nicotine).
Des tests toxicologiques sont disponibles sur différentes lignées cellulaires, en comprenant aussi les cellules respiratoires humaines:
- test de cytotoxicité sur fibroblaste murin;*
- test de cytotoxicité sur fibroblaste humain;
- test de cytotoxicité épithélium pulmonaire humain;
- point final supplémentaire: Mesure d’un ou de plusieurs médiateurs inflammatoires;
- test des troubles endocriniens sur l’embryon amphibien.*
* Test effectué par un laboratoire accrédité, selon la norme UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
Ces tests ne sont pas explicitement requis par TPD-II, mais nous encourageons notres clients à effectuer ce type d’analyse pour prendre en charge la déclaration de sécurité requise par la notification.
TITRAGE DE LA NICOTINE SUR LIQUIDE
Obligatoire par la Directive 2014/40/UE TPD-II [Art. 20(3)(b), (f)].
L’analyse de la concentration en nicotine liquide est utilisée pour compiler la dose pertinente (absorption de la dose de nicotine) requise par la notification et fournit une référence valide pour vérifier la qualité de la production par l’intermédiaire d’un fournisseur externe.
Le test est réalisé par un laboratoire accrédité, selon la norme UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.
ANALYSE DES CONTAMINANTS EN LIQUIDE
Analyse à l’appui de la déclaration de sécurité du produit requise par la Directive 2014/40/UE TPD-II [Art. 20(2)(g)].
Ces types d’analyse ne sont pas requis par la DPT-II, mais fournissent des données à l’appui de la déclaration de non-danger faite lors de la notification.
Ils aident également à soutenir les allégations commerciales (par exemple, sans diacétyle), qui deviennent de plus en plus importantes pour le consommateur final.
Les analyses disponibles sont:
- test de présence de diacétyle (CAS 431-03-8) et d’éthylène glycol (CAS 107-21-1);
- test de présence de caféine et de taurine;
- essais de mesure des métaux lourds (arsenic, cadmium, mercure, plomb, antimoine);
- essai de mesure du formaldéhyde, de l’acroléine et de l’acétaldéhyde.
Test effectué par un laboratoire accrédité, selon la norme UNI CEI EN ISO IEC 17025: 2005.