TPD-II指令
TPD-II指令 是欧盟烟草产品指令的缩写。所有电子烟产品都必须要符合TPD-II中的相关要求才能够在欧盟市场上销售。
TPD-II (2014/40/EU 欧盟烟草产品指令)是由欧盟委员会于2014年颁发用来规范和监督烟草及相关产品制造、销售、展示的指令。其目的是为保障消费者购买的产品的品质和安全。
TPD-II指令 已经被欧盟所有成员国纳入本国法规,因此每个国家对产品生产商、进口商的要求各有不同。
在此,欧盟委员会规定了必须要遵从TPD-II要求的八种电子烟产品,其中包含了电子烟的烟具和烟油。并且通过TPD-II 拟定了一系列对电子烟产品的要求: 产品设计的配方,产品包装标准,产品销售的规则;同时提出了所有产品在投放欧盟市场前都需要通过一个 “通告”流程。
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TPD通告
通告是TPD-II 指令中关键的一项,它要求所有电子烟及相关产品的生产商和进口商均需要向其产品投放销售的欧盟成员国提交其烟油和雾化器的一系列完整的成分信息文件, 其中包括:产品成分、销售与生产信息、每个成分的毒理学报告以及相关成分(特别是尼古丁)的化学检验报告。
通告人要声明其产品符合立法规定的安全标准。但,一个产品在完成其通告过程后并不代表可以立即投放市场销售,此过程只是向相关国家当局提供可核查的资料。
当新产品被通告后,一般情况下,通告人需要等待6个月才可在欧盟市场销售其产品。而在某些国家只有在收到当地监管局的许可文件后才可以在其市场投放销售。
此外,有些欧盟成员国还将向通告人征收一定的税收。作为其监管当局对数据接收、处理、储存以及年度跟新的费用。
已通告产品名单
TPD-II 指出,欧盟成员各国当局可以通过网站发布通告产品的相关信息。但是,这些信息在选择的过程中必须要考虑到保护通告者的商业机密信息。
部分成员国已经开始公布在其国内被通告的产品名单。
点击此处给出的链接查看某一已通告产品信息或者下载所有已通告产品名单。
禁止成分
TPD-II指令不仅仅对烟油中尼古丁的含量设置了上限,还规定了一系列烟油中禁止添加的物质,被称为黑名单物质。
欧盟某些成员国在TPD-II黑名单的基础上还增添了许多在其本国内被禁止的物质。
通过访问所提供的链接,您可 以查看根据主管当局发布的数 据创建的文件。
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禁止成分
TPD-II指令不仅仅对烟油中尼古丁的含量设置了上限,还罗列除了一系列烟油中禁止添加的物质,被称为黑名单。
欧盟某些成员国在TPD-II黑名单的基础上还增添了许多在其本国内被禁止的物质。
包装和标签
根据TPD-II标准,电子烟以及烟油容器必须符合一定的安全机制,例如:儿童安全包装、保修印章、防破损和防篡改机制,以及符合2016/586欧盟欧执行决定要求的充电装备。
此外,产品说明书、单独内包装以及外包装的尺寸、字体、包含信息(例如成分清单,健康警语等)都必须达到TPD-II及销售国相关法规的标准。
营销模式
TPD-II对电子烟产品的宣传和销售也提出了限制。例如禁止通过无线电,影像传媒和印刷品向专业人士以外的大众进行商业宣传。
此外,跨境销售也受到相关的限制。